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देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-112 एक अति-कम नमी वाला माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज ग्रेड है, जिसका औसत कण आकार 100 μm और नमी की मात्रा ≤ 1.5% है। यह अति-कम जल स्तर के साथ संतुलित प्रवाह और संपीड्यता का संयोजन करता है, जो प्रत्यक्ष संपीड़न और शुष्क दानेदार बनाने में नमी के प्रति संवेदनशील API के लिए एक आदर्श भराव और बंधन कारक के रूप में कार्य करता है।
मद संख्या :
DESU® MCCउत्पाद की उत्पत्ति :
CHINAशिपिंग पोर्ट :
SHANG HAIभुगतान :
TT/LCवज़न :
20/25KGऑर्डर (न्यूनतम मात्रा) :
100KGउत्पाद परिचय
देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-112 का उत्पादन वेस्टपॉइंट के स्वतंत्र पेटेंट प्राप्त स्प्रे-ड्राइंग तकनीक प्लेटफॉर्म के माध्यम से किया जाता है, जो नमी, कण आकारिकी, कण आकार वितरण और छिद्र संरचना को सटीक रूप से नियंत्रित करता है। कई बैचों के COA डेटा उत्कृष्ट अंतर-बैच स्थिरता की पुष्टि करते हैं, जिसमें नमी का स्तर लगातार 0.3-0.6% पर बना रहता है। इस ग्रेड की नमी की मात्रा पारंपरिक MCC की तुलना में 80% से अधिक कम है, जो विल्डाग्लिप्टिन और क्लोपिडोग्रेल बिसल्फेट जैसे नमी-संवेदनशील API के लिए एक विश्वसनीय कम-जल सहायक समाधान प्रदान करती है।
उत्पाद सुविधा
उत्पाद व्यवहार्यता
देसु® MCC PH-112 का उपयोग मुख्य रूप से अत्यधिक नमी-संवेदनशील API के लिए डायरेक्ट कम्प्रेशन और ड्राई ग्रैनुलेशन टैबलेट फॉर्मूलेशन में किया जाता है। इसकी अति-निम्न नमी प्रोफ़ाइल API के हाइड्रोलिसिस और स्थिरता संबंधी जोखिमों को प्रभावी ढंग से कम करती है, जो मानक MCC ग्रेड के साथ उत्पन्न हो सकते हैं, जबकि इसका संतुलित कण आकार डाई फिलिंग के लिए पर्याप्त प्रवाह और टैबलेट निर्माण के लिए पर्याप्त संपीड्यता सुनिश्चित करता है। विल्डाग्लिप्टिन टैबलेट के डायरेक्ट कम्प्रेशन में, PH-112 ने 0.2% से कम भंगुरता और अंतरराष्ट्रीय मानकों के बराबर या उससे बेहतर विघटन प्रदर्शन दिया, जिसमें 30 मिनट का संचयी विघटन 85% से अधिक और f2 समानता >50 थी। क्लोपिडोग्रेल बिसल्फेट टैबलेट के ड्राई ग्रैनुलेशन में, PH-112 ने कठोरता, विघटन और भंगुरता के लिए सभी कंपेंडियल आवश्यकताओं को पूरा किया। ये प्रमाणित अनुप्रयोग दर्शाते हैं कि PH-112 नमी-संवेदनशील ओरल सॉलिड डोज़ेज फॉर्म विकसित करने वाले फॉर्मूलेटरों के लिए एक विश्वसनीय सहायक पदार्थ है।
उत्पाद विनिर्देश
| कण का औसत आकार (μm) | थोक घनत्व (ग्राम/मिलीलीटर) | नमी (%) |
|---|---|---|
| 100 | 0.26-0.36 | ≤ 1.5 |
पैकेजिंग
देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज पीएच-101यह एक बहुमुखी औषधीय सहायक पदार्थ है। उत्कृष्ट बंधन गुणों, नमी बनाए रखने की क्षमता और फॉर्मूलेशन स्थिरता के साथ, इसका संतुलित भौतिक गुण इसे विभिन्न मौखिक ठोस खुराक फॉर्मूलेशन में टैबलेट फिलर और बाइंडर के रूप में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने योग्य बनाते हैं, जो फार्मास्युटिकल विकास के लिए लगातार गुणवत्ता और विश्वसनीय प्रदर्शन प्रदान करता है।
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देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-102 एक प्रीमियम सहायक पदार्थ है जिसे पाउडर के सीधे संपीड़न के लिए डिज़ाइन किया गया है, और यह अपनी विशेष स्प्रे ड्राइंग तकनीक के माध्यम से बेहतर संपीड्यता प्रदान करता है। यह टैबलेट की कठोरता की एक विस्तृत श्रृंखला में दवा के अत्यधिक स्थिर विघटन की गारंटी देता है, जिससे टैबलेट बनाने के दबाव में उतार-चढ़ाव के कारण होने वाले बैच की गुणवत्ता संबंधी जोखिमों को प्रभावी ढंग से कम किया जा सकता है।
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देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-105 एक अति सूक्ष्म पाउडर वाला फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ है, जो असाधारण रूप से चिकना और उत्कृष्ट रूप से संकुचित होने योग्य है। इसकी दाने रहित बनावट और मजबूत बंधन गुण इसे मुंह में घुलने वाली गोलियों, चबाने योग्य गोलियों और लॉज़ेंज के लिए आदर्श बनाते हैं, जिससे रोगी की सुविधा और फॉर्मूलेशन में लचीलापन बढ़ता है।
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देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-200 एक उच्च-प्रदर्शन वाला फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ है जिसे एक विशेष स्प्रे ड्राइंग तकनीक के माध्यम से उत्पादित किया जाता है। इसमें एक अद्वितीय छिद्रपूर्ण संरचना होती है जिसे ठोस खुराक में पाउडर की प्रवाह क्षमता, संपीड्यता और विघटन को अनुकूलित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
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देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-301 एक उच्च घनत्व वाला फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ है जिसकी प्रवाह क्षमता बेहतर है और इसे विशेष रूप से उच्च घनत्व वाले API के साथ मिश्रण के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसका उच्च घनत्व पृथक्करण को कम करता है और डायरेक्ट कम्प्रेशन और उच्च-ड्रग-लोड फॉर्मूलेशन में टैबलेट के वजन की एकरूपता को बेहतर बनाता है।
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देसु® वेस्टपॉइंट फार्मा द्वारा निर्मित माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-302 एक प्रीमियम सहायक पदार्थ है जिसमें नियमित आकार वाले रेशेदार समूह होते हैं। सटीक स्प्रे ड्राइंग तकनीक से निर्मित, यह संवेदनशील मौखिक ठोस खुराकों के लिए असाधारण ठोस-अवस्था ब्रिजिंग और संपीड्यता प्रदान करता है। यह उच्च गति प्रत्यक्ष संपीड़न और उच्च-दवा-भार वाले फॉर्मूलेशन के लिए अनुकूलित है, जो निरंतर गुणवत्ता और विश्वसनीय प्रदर्शन सुनिश्चित करता है।
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देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-102SCG एक मोटे कणों वाला फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थ है जिसकी प्रवाह क्षमता उत्कृष्ट है। इसे विशेष रूप से उन फॉर्मूलेशन में पाउडर के प्रवाह को बेहतर बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है जिनमें कम प्रवाह वाले दवा पदार्थ होते हैं। यह डायरेक्ट कम्प्रेशन और ड्राई ग्रैनुलेशन प्रक्रियाओं में एकसमान मिश्रण और स्थिर टैबलेट उत्पादन सुनिश्चित करता है।
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देसु® माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज PH-103 एक कम नमी वाला माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (MCC) ग्रेड है, जिसका औसत कण आकार 50 μm और नमी की मात्रा ≤3.0% है। PH-101 के उन्नत संस्करण के रूप में, इसे नियंत्रित जल मात्रा की आवश्यकता वाले मौखिक ठोस खुराक रूपों के लिए तैयार किया गया है, और यह नमी के प्रति संवेदनशील फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में फिलर, बाइंडर और ड्राई बाइंडर के रूप में कार्य करता है।
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